Prisys Biotech atbalsta FDA un CDE IND apstiprinājumu UX-GIP001|NHP CNS piegādes platforma

Šis pagrieziena punkts iezīmē nozīmīgu soli uz priekšu neiroloģisku traucējumu šūnu terapijas klīniskajā tulkošanā un izceļ vairāku ieinteresēto personu koordinētu centienu vērtību, virzot novatorisku terapiju uz klīniku.

Epilepsijair sarežģīta un izplatīta centrālā nervu sistēma (CNS/Neiroloģija) traucējumi, ar ievērojamu pacientu daļu uzrāda ierobežotu atbildes reakciju uz esošo farmakoloģisko ārstēšanu. Rezultātā joprojām ir skaidra neapmierināta medicīniskā vajadzība.

Pēdējos gados šūnu terapijas{0}}pieejas ir kļuvušas par daudzsološu stratēģiju šajā jomā. UX-GIP001 ir izstrādāts, pamatojoties uz inducētu pluripotentu cilmes šūnu (iPSC) platformu, kurā cilvēka pluripotentās cilmes šūnas in vitro tiek diferencētas neironu cilmes šūnās ar noteiktām funkcionālām īpašībām. Šī pieeja ir izstrādāta, lai modulētu ar epilepsiju saistītas patoloģiskas nervu ķēdes, nodrošinot mehānisma vadītu ceļu terapeitiskai iejaukšanās veikšanai.

Šīs programmas attīstības gaitāPrisys Biotechveicināja neklīnisko stadiju, atbalstot intracerebrālās piegādes pētījumus, izmantojot savu pieredzi ne{0}}primātu (NHP) modeļos un CNS{1}}mērķtiecīgās ievadīšanas tehnoloģijās.

Visaptverošs NHP slimības modeļa portfelis

Primātiem, kas nav cilvēkveidīgie primāti (NHP) ģenētikā, fizioloģijā un imūnsistēmā ir liela līdzība ar cilvēkiem, tāpēc tie ir ļoti svarīgiTulkošanas{0}}izpētes-centrs. Prisys Biotech ir izveidojis vairāk nekā 40 slimību modeļus ar spēcīgu klīnisku nozīmi, tostarp:

• Neiroloģiski traucējumi:Smadzeņu išēmisks insults/MCAO, Parkinsona slimība, akūta un hroniskaSāpju modeļi
• Imunoloģija un iekaisums:Reimatoīdais artrīts/CIP, Atopiskais dermatīts, Astma, Psoriāze, Iekaisīga zarnu slimība
• Vielmaiņas un nieru slimības:Nieru fibroze/UUO,NASH / NAFLD, 2. tipa cukura diabēts, aptaukošanās
• Elpošanas sistēmas slimības: idiopātiska plaušu fibroze (IPF), akūts plaušu iekaisums
• Hematoloģija un sirds un asinsvadu slimības: asiņošanas/anēmijas modeļi, tromboze (A-V šunts), Akūts miokarda infarkts

Galvenās tehnoloģiju platformas tulkošanas pētniecībai

Lai pārvarētu plaisu starp preklīniskajiem pētījumiem un klīnisko pielietojumu, Prisys Biotech ir izstrādājis virkni patentētu platformu ar spēcīgu translācijas vērtību.

iMRI{0}}Vadīta intracerebrālās piegādes platforma NHP

Prisys ir izveidojis{0}}reāllaika,MRI-Zāļu piegāde CNS izpēteiNHP. Šī platforma, ko atbalsta ClearPoint® neiro{1}navigācijas sistēma, nodrošina submilimetra trajektorijas plānošanu un precīzu smadzeņu reģionu mērķēšanu.

Šajā pētījumāKonvekcijas{0}}uzlabotās piegādes (CED) tehnoloģijatika lietota, ļaujot nepārtraukti zema{0}}ātruma, pozitīva-spiediena infūzija radīt lokālu konvekcijas lauku smadzeņu audos. Tas atvieglo terapeitisko līdzekļu tilpuma sadalījumu, uzlabojot gan pārklājumu, gan viendabīgumu mērķa vietā.

Apvienojumā ar intraoperatīvo MRI, sistēma nodrošina reāllaika{0}}vizualizāciju un infūzijas atrašanās vietas un izplatīšanas pārbaudi, uzlabojot procedūru kontroli un reproducējamību.

Klīniskās{0}}pakāpes multimodālā attēlveidošanas platforma

Prisys darbojas aKlīniskā attēlveidošanacentrs, ko vada pieredzējuši radiologi no augstākā līmeņa slimnīcām{0}}. Aprīkota ar MRI, CT un digitālās atņemšanas angiogrāfiju (DSA), platforma atbalsta uzlabotus attēlveidošanas protokolus zāļu izplatīšanas un kvantitatīvās analīzes veikšanai.Farmakokinētika (PK), kā arī netiešs mērķa iesaistīšanās novērtējums, izmantojot attēlveidošanas biomarķierus.

AI-Balstīta bezmarķieriem 3D uzvedības analīzes sistēma (BehaviorAtlas®)

Prisys ir izstrādājis anAI-bāzēta NHP uzvedības analīzes sistēmaNHP. Šī platforma nodrošina ilgstošu-neinvazīvu motoru disfunkciju, gaitas anomāliju un ar sāpēm-saistītas uzvedības uzraudzību un kvantitatīvu klasifikāciju, nodrošinot daudzdimensionālus efektivitātes datus neiroloģisko slimību pētījumiem, piemēram, Parkinsona slimības un sāpju modeļiem.

Uzņēmums UniXell Biotechnology, kas dibināts 2021. gadā, koncentrējas uz iPSC{1}}bāzētu šūnu terapijas produktu izstrādi, galveno uzsvaru liekot uz neiroloģiskām slimībām. Uzņēmums aktīvi virzās uz priekšu klīniskās tulkošanas virzienā un pēta novatoriskas terapeitiskās stratēģijas.

Prisys Biotech mērķis ir nodrošināt ne{0}}cilvēku primātu (NHP) modeļus un translācijas pētījumu pakalpojumus novatorisku zāļu izstrādei. Uzņēmums koncentrējas uzNHP Neirozinātnepētniecība un uzlabotas attēlveidošanas platformas, integrējot attēlveidošanas{0}}vadītās tehnoloģijas ar in vivo iespējām, lai atbalstītu sarežģītu bioloģisko vielu, tostarp šūnu un gēnu terapijas, neklīnisko novērtēšanu.

Sazinieties ar Prisys Biotech