MRI-CNS piegāde ar vadību NHP modeļos|Tulkošanas IMRI un CED platforma

Terapeitisko līdzekļu piegāde centrālajai nervu sistēmai (CNS) joprojām ir galvenais izaicinājums biofarmaceitiskajā pētniecībā un attīstībā. Asins-smadzeņu barjera (BBB) ​​ievērojami ierobežo sistēmiskās ievadīšanas efektivitāti, savukārt parastās stereotaktiskās intrakraniālās injekcijas var izraisīt mainīgu sadalījumu, katetra nepareizu novietojumu intraoperatīvās smadzeņu nobīdes dēļ un ierobežotu translācijas paredzamību.

Lai samazinātu tehnisko risku CNS programmās un atbalstītu klīnisko tulkošanu,Prisys biotehnoloģijasir izveidojis Āzijas pirmo rūpniecisko{0}}mēroguMRI{0}}vadāma precīzas CNS piegādes platformaiekšāModeļi, kas nav{0}}cilvēkprimāti (NHP).. Integrējot klīniskās -pakāpes intraprocedūrālo MRI (iMRI) ar progresīvām intracerebrālās ievadīšanas tehnoloģijām, mēs nodrošinām translatīvi saskaņotu sistēmu gēnu terapijas (tostarp AAV vektoru), šūnu terapijas, nukleīnskābju terapijas un mērķtiecīgu mazo molekulu novērtēšanai.

Precīza dziļo smadzeņu struktūru mērķēšana ir būtiska terapeitiskai efektivitātei un drošībai. Tradicionālās-uz kadru{1}} vai iepriekš reģistrētās stereotaktiskās pieejas balstās uz pirmsoperācijas attēlveidošanu, un tās var ietekmēt intraoperatīva smadzeņu nobīde, kas var mainīt katetra trajektoriju un samazināt mērķauditorijas atlases precizitāti. Prisys novērš šo ierobežojumu, izmantojot reāllaika intraprocedurālās MRI (iMRI) norādījumus, izmantojot klīniski noteiktusClearPoint Neuronavigācijas platforma.

• Augsta mērķauditorijas atlases precizitāte:Trajektorijas plānošana-reāllaikā un intraoperatīvā pielāgošana nodrošina precīzu katetra ievietošanu anatomiski sarežģītos reģionos, piemēram, putamenā, astes kodolā un melnā krāsā.
• Intraoperatīvā vizualizācija:Nepārtraukta MRI atgriezeniskā saite ļauj pārbaudīt katetra novietojumu un regulēšanu, reaģējot uz anatomiskām izmaiņām procedūras laikā.

Šī pieeja uzlabo reproducējamību un uzlabo CNS piegādes anatomisko precizitāti translācijas NHP pētījumos.

Tieša bolus injekcija smadzeņu parenhīmā galvenokārt ir atkarīga no pasīvās difūzijas, kas var izraisīt ierobežotu iekļūšanu audos, neviendabīgu sadalījumu un iespējamu refluksu gar katetra traktu. Prisys darbarīkiKonvekcija{0}}Uzlabotā piegāde (CED), pieeja, kas izmanto kontrolētus pozitīva spiediena gradientus, lai vienmērīgāk sadalītu terapeitiskos līdzekļus mērķa struktūrās.

• Uzlabots izplatīšanas apjoms:CED nodrošina plašāku un viendabīgāku pārklājumu noteiktos anatomiskajos reģionos, salīdzinot ar injekciju, kuras pamatā ir difūzija{0}}.
• Samazināts refluksa risks:Solis{0}}izstrādā mikrokanulus (piemēram, SmartFlow kanulu) un optimizētus infūzijas parametrus, lai samazinātu pretplūsmu un audu bojājumus.
• Reāllaika{0}}sadales uzraudzība:MRI{0}}redzamo marķieru kopinfūzija{1}} ļauj vizualizēt infūzijas izplatību ievadīšanas laikā un pēc tās, ļaujot kvantitatīvi novērtēt pārklājumu.

Preklīnisko CNS pētījumu mērķis ir ģenerēt datus, kas jēgpilni informē par klīnisko pētījumu plānu. Prisys CNS piegādes platforma ir veidota, balstoties uz translācijas izlīdzināšanu, izmantojot klīniski nozīmīgas neiroķirurģijas darbplūsmas un MRI{1}}saderīgu aparatūru, kas atbilst tai, ko izmanto izmēģinājumos ar cilvēkiem.

Galvenās tulkošanas priekšrocības:

• Piegādes stratēģiju iespējamības pārbaude pirms pētījumiem First{0}}in-Human (FIH).
• Infūzijas parametru optimizācija, tostarp ātruma, tilpuma un mērķa izvēle.
• Drošības, izplatīšanas un procedūru reproducējamības novērtējums liela{0}}dzīvnieka modelī.

Mūsu CNS programmās ir integrēta garengriezuma MRI novērošana{0}}, CSF paraugu ņemšana, FK/PD novērtējums un neiro-uzvedības novērtējums, lai atbalstītu stabilas IND-iespējošanas pakotnes. Lietojumprogrammas ietver divpusēju striatālu piegādi Hantingtona slimības gadījumā un daudzmērķu stratēģijas neirodeģeneratīvo slimību programmām.

Lai piesaistītu daudzsološu CNS kandidātu klīniskajam novērtējumam, nepieciešama piegādes stratēģija, kas atspoguļo klīnisko praksi. Apvienojot lielas-zvēru neiroķirurģijas zināšanas, MRI-vadītu precīzas mērķauditorijas atlasi un kontrolētu CED, Prisys Biotechnologies nodrošina translatīvi pamatotu platformu CNS zāļu izstrādei.

Sazinieties ar Prisys Biotech